mSAFE_AP: Soluciones para la Mejora de la Eficiencia y Seguridad del Páncreas Artificial mediante Arquitecturas de Control Multivariable Tolerantes a Fallos

Hipersectores

Áreas de investigación

Fecha Inicio:  30/12/2016

Fecha Fin:  29/12/2019

Referencia: DPI2016-78831-C2-1-R

Entidad financiadora: Proyecto Retos I+D+I. Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016. Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades

Participantes ai2: Bondia Company, Jorge

A medida que los sistemas de páncreas artificial se mueven hacia la comercialización, es necesario hacer frente a los nuevos retos que implican un uso intensivo y prolongado de un sistema complejo, con múltiples componentes con diferente vida útil, gestionados  por humanos con una formación mínima y tendencia a la falta de adherencia. Los desafíos constantes de eficiencia y seguridad entran en una nueva dimensión al considerar largos períodos de tiempo, en el que muchas de las acciones deben ser realizadas por el paciente sin supervisión. Por tanto, es necesario dotar al páncreas artificial con nuevos mecanismos para el seguimiento del paciente, la detección y predicción de riesgos, actuando en consecuencia en el sistema para garantizar su seguridad. Las técnicas basadas en el control tolerante a fallos reconfigurable se consideran como un buen candidato para abordar estos problemas y se explorarán en esta propuesta. Además, la complejidad del problema sugiere la necesidad de más grados de libertad que los dados por una arquitectura de control una-entrada-una-salida basados solamente en la medición de la glucosa y la infusión de insulina, lo que lleva a los enfoques de control multivariable para el páncreas artificial. Sin embargo, esto implica retos adicionales, como interpretaciones erróneas por parte del sistema de control de las señales adicionales, que deben ser tratados adecuadamente en los módulos de mitigación de fallos.

El objetivo general de este proyecto es el diseño de un páncreas artificial ambulatorio
eficiente y seguro en su uso cotidiano mediante el desarrollo e implementación de
controladores multivariable, reconfigurables y tolerantes a fallos. En concreto, la propuesta abordará:

  1. El uso de señales adicionales, aparte de la medición de glucosa, proveniente de
    dispositivos o nuevas intervenciones del paciente, para la mejora de prestaciones ante ejercicio y comidas mixtas de diferente composición nutricional y consumo de alcohol. Las técnicas basadas en condicionamiento de referencia por modos deslizantes tendrán un papel central en los desarrollos debido a su éxito en la mejora del control postprandial en un reciente estudio controlado llevado a cabo por el grupo. Se realizará un estudio metabólico para analizar el impacto glucémico de la composición nutricional de la comida y el consumo de alcohol.
  2. La aplicación de medidas de control adicionales, aparte de infusión de insulina, para la minimización del riesgo de hipoglucemia en escenarios desafiantes con caída rápida de la glucosa, como el ejercicio. Se explorarán los sistemas bihormonales con coordinación de la infusión de insulina y glucagón, así como el uso de advertencias de ingesta de carbohidratos de rescate en los sistemas unihormonales, y se compararán en un estudio clínico hospitalario.
  3. El desarrollo de nuevas herramientas para la supervisión del paciente, incluyendo la
    clasificación y detección de situaciones de la vida libre, con la extensión del concepto de fallo más allá de la instrumentación, incluyendo estados metabólicos anómalos del paciente y factores humanos, así como la predicción de riesgos a partir de técnicas de modelado estocástico e híbrido.

 Como resultado del proyecto, se construirá un nuevo sistema de páncreas artificial
multivariable reconfigurable tolerante a fallos sobre plataforma móvil incluyendo los métodos desarrollados, que será evaluado en la última fase del proyecto mediante un estudio piloto ambulatorio de 3 meses.


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